Служба клинической фармакологии Ярославской области

Клиническая фармакология — это наука, изучающая все аспекты взаимоотношений между лекарствами и человеком. Она носит мультидисциплинарный характер и тесно связана со многими областями медицины и биологии.
— Клиническая фармакология в здравоохранении, образовании и науке. Перевод под ред. Загородниковой К.А., Бурбелло А.Т., Петрова В.И., Сычева Д.А., Кукеса В.Г., Фролова М.Ю. 2016.

История клинической фармакологии насчитывает немногим более полувека. В 1941 г. вышло в свет первое издание книги «Клиническая фармакология» Л.С. Гудмана и А. Гилмана.

Как научная дисциплина клиническая фармакология возникла в середине XX века. Несколько выдающихся фармакологов, работавших в середине века, объединили фармакологию и «ноу-хау» в области применения лекарственных средств. Таким образом произошла трансформация оценки лекарств из состояния проб и ошибок в самостоятельную научную дисциплину.

В СССР история клинической фармакологии связана с выдающимися учёными — академиками Б.Е. Вотчалом, М.Д. Машковским, членом-корреспондентом АМН СССР К.М. Лакиным, академиком РАН В.Г. Кукесом и др.

5 мая 1997 года министром здравоохранения Российской Федерации Т.Б. Дмитриевой был подписан Приказ № 131 «О введении специальности „клиническая фармакология“». Эту дату можно считать днём рождения специальности «врач-клинический фармаколог» в России.

Главной целью клинических фармакологов является прямое или опосредованное улучшение качества лечения пациентов путём усовершенствования фармакотерапии и стимулирования их более безопасного и эффективного использования.

Структура*:

• главный внештатный клинический фармаколог Министерства здравоохранения Ярославской области;
• 17 врачей-клинических фармакологов, в том числе 8 работающих в крупных медицинских организациях области по основной должности.

Работа врача-клинического фармаколога включает:

• персонифицированный подбор лекарственных препаратов с учётом индивидуальных особенностей, в т.ч. у пациентов с ко- и мультиморбидной патологией;
• оценка лекарственных взаимодействий при комбинированной терапии;
• анализ случаев неэффективности лечения и нежелательных реакций с последующей разработкой рекомендаций по рациональной фармакотерапии в соответствии с утверждёнными клиническими рекомендациями;
• проведение фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализа;
• участие в работе врачебных комиссий, формулярных комиссий, врачебных консилиумов.

Работа главного внештатного клинического фармаколога:

• организация и проведение совещаний клинических фармакологов области;
• подготовка материалов для проведения аккредитации и аттестации по специальности «клиническая фармакология»;
• участие в совещаниях Минздрава области и главных клинических фармакологов РФ;
• взаимодействие с медицинскими организациями области;
• консультирование врачей других специальностей по вопросам рациональной фармакотерапии;
• междисциплинарная работа с бактериологическими лабораториями, эпидемиологами и врачами-специалистами области по соблюдению принципов рациональной антибиотикотерапии и профилактике антибиотикорезистентности;
• сопредседатель комиссии по назначению ГИБП;
• внедрение принципов фармакогенетики в персонализированный подбор фармакотерапии.

* В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2012 г. № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „клиническая фармакология“», рекомендуемый штатный норматив составляет 1 ставку на 250 коек / 500 посещений в смену в медицинской организации. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2012 г. № 575н

• Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения…»

• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2025 г. № 180н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

• Распоряжение Правительства РФ от 16 мая 2022 г. № 1180-р «О перечне заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению»
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 августа 2005 г. № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям»

• Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2025 г. № 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
• Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»
• Постановление Правительства РФ от 12 октября 2020 г. № 1656 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счёт бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации»
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 февраля 2024 г. № 37н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов в целях обеспечения в амбулаторных условиях лекарственными препаратами лиц, находящихся под диспансерным наблюдением…»
• Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июля 2024 г. № 25-1/3081600-7932 «Об обеспечении лекарственными препаратами»
• Назначение льготных лекарственных препаратов: разъяснения Минздрава РФ (обзор подготовлен экспертами «Гарант», 2024 г.)

• Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 марта 2021 г. № 231н «Об утверждении Порядка проведения контроля объёмов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию застрахованным лицам, а также её финансового обеспечения»
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). Вторая версия (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 1 марта 2022 г.)
• Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). Вторая версия (утв. ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора 1 июля 2023 г.)
• Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, оказывающей нефрологическую помощь (утв. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 25 февраля 2021 г.)

Медицинские организации обязаны сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, в срок, не превышающий 15 календарных дней*.

Медицинские организации обязаны в срок не более 3 рабочих дней сообщать в Росздравнадзор о серьёзных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации*.

• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июня 2024 г. № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в т.ч. Глава 13. Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации (ст. 64–66))

Сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора)